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【臍帶血干細胞新藥獲批】CryoStore™ 25為干細胞治療保駕護航

更新時間:2025-01-21

閱讀:717

在干細胞治療領域,每一個技術進步都可能為患者帶來新的希望。近日,StemCyte公司宣布其臍帶血干細胞療法產品REGENECYTE™獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,成為首·個獲得臍帶血干細胞療法生物制品許可的商業生物技術公司。這一成就不僅標志著干細胞治療技術的重大突破,也為全球細胞治療領域注入了新的活力。
REGENECYTE™是一種源自人類臍帶血的異體造血干細胞療法,用于治療遺傳性、獲得性或由骨髓消融治療引起的造血系統疾病。臍帶血干細胞因其高度適應性和安全性而備受關注,這些干細胞在嬰兒出生后安全采集,不會對母親或嬰兒造成傷害。REGENECYTE™通過將這些干細胞移植到患者體內,幫助其恢復造血和免疫功能,臨床試驗數據表明,76%的患者在42天內白細胞數量恢復到健康水平,血小板和紅細胞數量也得到有效恢復。
然而,干細胞治療的廣泛應用離不開高質量的存儲和運輸解決方案。OriGen CryoStore™ 25 凍存袋憑借其卓·越的性能和創新設計,為干細胞的長期保存和運輸提供了可靠支持,成為細胞治療領域的理想選擇。

CryoStore™ 25:為干細胞治療保駕護航

1. 高品質材料與設計

Origen CryoStore™ 25 凍存袋采用堅固耐用的EVA材料,這種材料已被廣泛應用于行業領·先的CryoStore™系列凍存袋中,以其卓·越的耐用性和穩定性著稱。CryoStore™ 25 凍存袋的密封接口和薄膜經過嚴格測試,確保在低溫環境下的密封性和完整性,為干細胞提供最佳的保存條件。

2. 獨·特的無針注射口

CryoStore™ 25 凍存袋配備“N"型管路,包含一個male luer接口、兩個female luers接口和一個無針注射口。這種無針設計不僅減少了針刺傷的風險,還通過可擦拭的接口保持樣本的無菌性,即使在多次操作中也能維持樣本的完整性。

3. 靈活的包裝與定制

CryoStore™ 25 凍存袋提供多種包裝選擇,包括4袋/包和1袋/包,滿足不同實驗室和臨床需求。此外,Origen還提供定制化服務,可根據客戶的具體需求調整管路配置,確保產品與您的工作流程完·美契合。

4. 符合國際標準

Origen CryoStore™ 25 凍存袋通過了CE認證、FDA 510(k)許可,并符合ISO 13485:2016和MDSAP認證,所有產品均按照GMP指南生產。這些嚴格的質量標準確保了CryoStore™ 25 凍存袋在細胞治療領域的安全性和可靠性。

華雅思創生物®專注于提供CGT、分子診斷和先進醫療的生物試劑和醫療耗材產品,服務客戶遍及細胞治療、疫苗抗體、醫療診斷、腦科學、合成生物、長壽研究和醫美保健等領域。"買試劑,找華雅",華雅思創生物®憑借深厚的技術實力和嚴格的質量控制體系,已成為眾多科研機構和生物制藥企業的首·選供應商。

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