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SEXTON 臨床級人血小板裂解液hPL 無需添加肝素的細胞培養補充劑

更新時間:2024-07-19

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SEXTON  臨床級人血小板裂解液hPL 無需添加肝素的細胞培養補充劑

產品描述

人源血小板裂解液(hPL)來自人血小板,含有類似的生長因子和細胞因子,且與在胎牛血清中發現的水平相當。目前已經證明hPL支持各種細胞的生長可代替FBS被細胞治療企業應用在從研究到臨床以及商業化生產中。

 

美國Sexton的血小板裂解液hPL可以支持多種細胞類型的培養,包括 MSC、T細胞、NK 細胞、內皮細胞等,根據用戶的研究需求,Sexton提供臨床級或研究級配方,同時滿質量和監管要求,在FDA已經備案藥物主文件BMF,在全球臨床千細胞和免疫細胞治療中作為FBS的高性能替代品。

 

產品特點

 

· 兼容性:作為培養基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于廣泛的細胞類型包括MSCs,T細胞,NK細胞,內皮細胞等的培養

· 安全性:在IS09001認證的設施中驗證了病原體的減少,并進行了無菌、支原體和內毒素等測試

· 重現性:通過匯集來自AABB認證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者,盡可能減少批與批之間的差異

· 可靠性:由AABB/FDA批準的單采血小板單元生產

 

· 合規性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環境下生產,獲FDA生物制品主文件BMF認證

· 無需肝素:產品生產過程和使用過程都無需添加肝素

· 易于使用:直接按比例添加入培養基

· 穩定供應:滿足臨床以及大規模商業化生產需求

 

應用領域

 

· 用作培養補充劑以替代 FBS或AB 血清間充質干細胞MSCS的培養

· 支持多種細胞類型,包括 MSC、T細胞,NK 細胞、內皮細胞等

· 支持2D或3D微載體細胞培養體系

 

使用方法

 

1、存儲:本產品為無菌過濾和無菌灌裝供應。如果容器未打開或未損壞,則保持無菌。本產品的建議儲存溫度為-2~0℃

2、解凍說明:對于瓶裝產品,將容器置于37℃的水浴中,直到產品沒有冰殘留。不建議將產品放在工作臺或冰箱中解凍。本品解凍后可立即使用

3、穩定性:在收到產品后進行解凍和分裝,以減少冷凍/解凍周期。對于24小時以內的短期儲存,產品必須在2-8℃的溫度下儲存

4、使用:推薦優化的濃度范圍1%-10%,該產品的最佳使用濃度必須視具體每個細胞系和/或實驗應用而定


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